骨復生
【產(chǎn)品名稱】可吸收骨修復替代材料(商品名:骨復生)
【型號、規(guī)格】
型號 |
規(guī)格 |
最小銷售單元包裝數(shù)量 |
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顆粒狀 |
1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g |
1 |
袋/盒 |
塊狀 |
7mm×8mm×23mm |
2、4、6、8 |
塊/盒 |
7mm×8mm×46mm |
1、2、3、4 |
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圓柱狀 |
φ9 mm×12 mm |
1、2、3、4 |
【工作原理】
骨復生是一種具有骨傳導特性的生物活性玻璃材料,可單獨使用,也可以與自體骨或異體骨混合使用。骨復生的化學成分存在于正常骨組織中。當骨復生植入骨組織后,其表面隨時間發(fā)生動態(tài)變化,特別是表面反應產(chǎn)生的鈣磷鹽層與人體骨組織內(nèi)的羥基磷灰石有相同的組成和結(jié)構(gòu),此磷灰石可為新骨的生成提供支架,最終使骨缺損完全修復。
【適應癥】
可用于各種骨折手術(shù)時的修復;骨囊腫、骨纖維結(jié)構(gòu)不良、各種骨無菌性壞死及骨腫瘤刮除后的骨缺損部位;關(guān)節(jié)置換術(shù)的骨量損失,包括假體周圍骨材料的缺損、囊性變、假體下沉及無菌性松動、髖、股骨、脛骨處的骨缺損;脊柱固定與融合時的骨缺損;骨延遲愈合及骨不連等。
【滅菌方法及有效期】 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,以無菌狀態(tài)交付,有效期為3年。
【貯存】 本產(chǎn)品應貯存于相對濕度不超過80%,常溫干燥、清潔、通風良好的環(huán)境中。
【生產(chǎn)許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120589號
【注冊證編號】國械注準20233131611
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】國械注準20233131611
【注冊人、生產(chǎn)和售后服務企業(yè)】湖北雙星藥業(yè)股份有限公司
【注冊人住所及生產(chǎn)地址】湖北省隨州市交通大道1987號
【郵政編碼】 431500
【電話】 0722-7061888 【傳真】 0722-7061999
【生產(chǎn)日期和使用期限】見標簽